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　　(5)设计文件由外单位提供时，对外来设计文件控制的规定。
　　(6)法规、安全技术规范对设计许可、设计文件鉴定、产品型式试验等有规定时,应当制定相关规定。
　　5.2设计过程控制(1)设计输入、输出、验证、、设计许可、设计文件鉴定、型式试验等过程得到有效控制。抽查1-3份设计文件。未按要求进行控制，设计文件不满足法律法规、标准的要求判为不符合。
　　(2)设计文件符合安全技术规范、标准的规定。
　　(3)设计文件的符合安全技术规范的要求。
　　5.3外来设计文件的控制设计文件由外单位提供时，抽查设计文件，审查外来设计文件是否符合相关安全技术规范的规定和质量保证体系文件对外来设计文件的控制要求，设计责任人员履行了确认手续。
　　6材料、零部件控制6.1程序文件(管理制度)(1)材料、零部件的采购(包括采购计划和采购合同)，
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